路透社2月7日消息,日本首相岸田文雄今日表示,日本政府将考虑有条件地提前批准盐野义制药(Shionogi)正在开发的口服新冠治疗药物。综合日本《每日新闻》消息,在授权该药物跳过最后阶段的临床测试后,日本政府正考虑批准它最早于今年春季开始销售。
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盐野义制药公司曾参与开发畅销胆固醇药物Crestor,还与罗氏联合研发抗流感新药Xofluza。后者在2018年经FDA批准上市,是近20年以来FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。
7日,盐野义制药公布了其口服新冠药物S-217622的2/3期临床试验结果(2a 期部分)。
通告称,与安慰剂相比,该药物可以显著减少病毒。在第三次给药后,阳性病毒滴度(病毒的毒力)的受试者比例,比安慰剂组下降了约60-80%,而阴性滴度的中位时间比安慰剂组缩短了2天。受试者出现临床症状的改善趋势。
此外,通告称,在试验中并未观察到严重的不良事件,以及停药所导致的不良事件。