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17年研发长跑后,国内第二款HPV疫苗获批,以后还会缺苗吗?2022-03-28 13:49:23 | 来源:新京报 | 查看: | 评论:0

结束17年长跑。3月25日,沃森生物表示,旗下公司玉溪泽润自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)--沃泽惠®获得国家药品监督管理局的上市批准。这是国内获批的第二款二价HPV疫苗,玉溪泽润亦是全球第4家获得宫颈癌疫苗上市许可的企业。

在此之前的2019年12月,万泰生物旗下的二价HPV疫苗取得注册证书,万泰生物成为全球第三家获得宫颈癌疫苗上市许可的企业,也成为第一个获批国产的HPV疫苗。2020年5月,该疫苗正式投入市场,国内HPV疫苗短缺状况有所缓解。该疫苗同时也给万泰生物带来可观的收入,万泰生物在疫苗领域的收入持续增高,2021年度疫苗产品收入达到32.8亿元,同比增长360.75%,毛利率92.78%。

对于一直处于缺苗状态的HPV疫苗来说,这一款HPV疫苗获批,或许能再次缓解HPV疫苗短缺的局面。

玉溪泽润HPV二价苗产能达3000万剂

3月24日,国家药品监督管理局官网的"批件发布"栏公布,玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)获批,批准文号分别为国药准字S20220011、国药准字S20220012。

国家药监局官网截图

根据沃森生物3月25日发布消息,这款双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)产品名称为沃泽惠®,免疫接种适应人群为9-30岁女性,免疫程序为3针(0、2、6月),9-14岁女性也可采用2针程序(0、6月),由此而能提高免疫接种覆盖率,降低接种成本。

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