南方财经全媒体记者江月 上海报道加速新冠病毒核酸筛查速度，正成为市场迫切需求。南方财经全媒体记者获悉，上海思路迪生物医学科技已研发出一款30分钟快速试剂盒，于3月16日在国家药监局获得注册证。
据悉，这款试剂盒依然是一款基于常规96通道荧光定量PCR仪，而市面上当前产品的荧光定量PCR反应时长通常需要80至100分钟。“通过对试剂组分的优化，我们的这款试剂盒将扩增反应时间，显著缩短到了30分钟。”思路迪发言人向记者表示。
思路迪诊断创始人兼董事长熊磊表示，在产品申报国家药监局许可证的过程中，上海药监局给予了产品优先审评推荐，并在过程中给予了大量专业辅导，此外，上海市科委也在产品研发过程中提供了大力支持。
熊磊指出，目前国内疫情反复，希望这款产品能更多应用于新冠核酸筛查实践中，为众多医疗机构缓解海量样本带来的检测压力。他又指，不断研发核酸检测试剂的瓶颈技术，尽力遏制病毒传播，助力政府部门保障经济社会发展和生产经营活动的有序恢复。
实时荧光定量PCR （Quantitative Real-time PCR）是一种在DNA扩增反应中，以荧光化学物质测每次聚合酶链式反应（PCR）循环后产物总量的方法。测试将通过内参或外参法，对待测样品中的特定DNA序列进行定量分析。
“在保证高灵敏度(LoD 200 copies/mL)的前提下，我们的研发产品使得现有荧光定量PCR仪使用周转率大幅度提升。”思路迪发言人向记者表示。反映在实际使用中，新产品可实现单位时间固定仪器配置下更多样本检测量，亦或在相同检测量前提下，占用更少仪器资源。在门急诊检测时，该产品也将满足更快速度出具报告的需求，尤其在面对大规模人群核酸筛查时优势突出。在国家药监局获证后，该产品将尽快投产上市。