21世纪经济报道记者韩一 北京报道
日前百多安医疗器械股份有限公司（简称百多安医疗）科创板上市材料被正式受理，公司拟借此次科创板上市募资7.60亿元，布局医用导管产业化升级、研发中心建设、营销服务网络及信息化建设等项目，并用其中2亿元补充运营资金。
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据了解，这家国内首家取得国产经外周静脉植入中心静脉导管（简称PICC）第三类医疗器械产品注册证的企业，曾打破PICC进口产品在国内市场的垄断。放眼A股市场，目前境内尚无以PICC等高端医用导管为主要产品的上市公司，百多安医疗能否实现PICC行业的资本破局？
募资扩张百多安医疗前身百多安有限成立于2003年 5 月，以生产销售硅胶导尿管、硅胶胃管、硅胶引流管等医用耗材产业起家。2007年开始，公司开始研发PICC，并于2011年取得第一张国产PICC医疗器械注册证，后陆续取得颅脑外引流产品等各系列的产品注册证。
21世纪经济报道记者从北京某三甲医院血液科专业医师处了解到，PICC是一种经外周静脉穿刺、前端定位在上腔静脉和右心房交界处的中心静脉导管，可以用于中、长期的静脉输液治疗，目前国内PICC市场仍处于进口产品占据大部分市场的格局。
2011年，百多安医疗取得第一张国产PICC医疗器械注册证后，打破了进口产品在国内 PICC市场的垄断。
招股书显示，2019年至2022年上半年报告期，百多安医疗现有主营业务仍是以经外周中心静脉导管（PICC）为主，并延伸技术开发了颅脑外引流系统、外科引流系统及其他材料改性的医用耗材产品。
报告期内，目前PICC产品、颅脑外引流系统及外科引流系统是百多安医疗三大主要产品，合计销售收入占报告期各期主业收入的比例分别为83.22%、83.81%、83.96%和86.06%。
分产品业务来看，公司PICC产品各期营收分别为6979.13万元、7483.88万元、9043.91万元和4655.37万元，占比分别为39.60%、42.63%、43.43%和46.69%，颅脑外引流系统营收分别为4364.32万元、4383.25万元、5092.44万元、2608.86万元，占比分别为24.76%、24.97%、24.45%和26.17%。
21世纪经济报道记者从百多安医疗公开信息得知，目前进口PICC产品仍占据了国内主要的市场份额，但百多安医疗产品技术具有自主知识产权，在导管导电和抗断裂等方面达到国际领先水平；颅脑外引流管市场，国内仅百多安医疗和个别企业拥有持续腰椎引流、脑室外引流、硬膜下引流、微创颅内引流等丰富的颅脑外引流产品布局，在进口垄断的市场中占有一定份额。
据了解，目前百多安医疗PICC产品报告期现有年产能已达21万套，各期产量分别达11.80万套、13.09万套、18.46万套和5.35万套，产能利用率分别为56.18%、62.34%、87.91%、51.00% ，产销率分别为80.92%、82.02%、73.45%、139.18%；颅脑外引流系统现有年产能7.51万套，产能利用率分别为92.80%、97.27%、98.14%、89.19%，产销率分别为83.01%、76.66%、88.71%和100.42%。
现有主要产品产能趋于饱和，百多安医疗拟借医用导管产业化升级项目大幅扩产，拟投入2.64亿元募资新建生产车间，对仓库进行自动化改造。
该项目建设完成后，百多安将新增 PICC套装产能30万套、颅脑外引流系统产能20万根，分别是现有产品产能的1.43倍和2.66倍。
对此，百多安医疗表示，扩产项目的实施将有效扩大公司产品的生产能力，有助于抢占市场份额，提升公司产品的市场占有率，同时促进公司生产效率的提升。
21世纪经济报道记者注意到，截至2022年上半年，百多安资产总额为3.55亿元，归属于母公司所有者权益为2.91亿元，按照此次7.60亿元募资规模和产能扩张计划测算，公司此次科创板上市相当于在资产规模纬度大规模扩张。如此大规模的发展规划，百多安医疗是否具备经营实力，也是后续关键问题。
业绩靓丽百多安医疗在招股书中透露，经过多年技术先进性积累，公司掌握了医用材料改性、精密加工及血管通路数字诊疗等核心技术。
截至2022年9月30 日，公司共拥有专利 41 项（其中美国专利1项、德国专利1项，国内发明专利28项），具备多系列产品的开发和生产能力。
百多安医疗认为，公司不仅取得首张国产 PICC 的Ⅲ类医疗器械注册证，结束了中国 PICC 完全依靠进口的局面，实际控制人之一张海军作为第一主要完成人的 “血管通路数字诊疗关键技术体系建立及其临床应用” 项目获得 2020年国家科技进步二等奖，目前公司研发技术在主要产品中已实现产业化，截至招股书签署日，发行人已取得 53 项医疗器械注册证及备案凭证，同时公司保持持续创新，已形成了覆盖血管通路、神经外科及其他医用材料改性产品的研发管线，公司主营业务收入的增长情况可以判断公司目前发展所处阶段和成长性。
财务数据显示，报告期内，百多安医疗实现营业收入分别为1.77亿元、2.37亿元、2.10 亿元、1 亿元，同期归母净利润分别为 3131.72 万元、4155.51 万元、4289.73 万元、1845.78 万元，扣非后归母净利润分别为2321.37万元、2672.13万元、3304.44万元和1753.78万元。
报告期内，百多安医疗主营业务收入分别为1.76亿元、1.76亿元、2.08亿元和9970.53万元，2020年、2021年公司主营业务收入增长率分别为-0.41%、18.64%，报告期各期，公司主营业务毛利率分别达77.08%、77.16%、76.16%和75.56%。
百多安医疗表示，较高毛利率说明公司产品具有较强的市场竞争力和获利能力。
细分财务数据来看，百多安医疗在报告期内确实表现出较强的经营能力，报告期各期百多安医疗合并报表下的资产负债率仅分别为22.64%、19.20%、19.24%和18.02%，处于较低水平， 截至报告期末，公司不存在银行借款或其他有息债务，也不存在或有负债。
流动资产构成来看，百多安医疗报告期各期末，货币资金、交易性金融资产、应收账款、存货占公司流动资产的比例合计分别达75.43%、94.98%、96.01%和 94.18%，其中货币资金和 交易性金融资产各期合计分别达3432.91万元、9416.04万元、8887.10万元、7611.64万元，占各期流动资产的比例分别为45.07%、74.01%、69.65%和63.68%。
主营业务持续贡献现金流的同时，百多安医疗每期还可获得大量的政府补助等非经常收益，报告期各期，公司计入其他收益的政府补助分别达963.86 万元、1734.69万元、1128.32 万元和 84.41 万元，占公司归母净利润的比重分别为30.78%、41.74%、26.30%和4.57%。
21世纪经济报道记者注意到，受益于公司良好的财务状况，百多安医疗在报告期内连续大规模分红。据其招股书披露，百多安医疗在2019年、2021年和2022年上半年分别进行现金分红3000万元、4539万元和2031.48万元，报告期累计分红9570.48万元。
营销变局报告期内，百多安医疗呈现出靓丽的财务业绩，公司能否持续实现向好的业绩表现，将对公司科创板上市带来考验。
“目前正重点治理改革高值医用耗材市场，一方面推进高值医用耗材集中采购，另一方面推行高值医用耗材购销两票制，公司现有的主营产品或将面临政策影响。”东北证券分析人士向21世纪经济报道记者分析称，国家医药医疗政策改革将影响到医疗器械企业的现有经营模式。
据了解，目前除国家集采政策外，各省也陆续出台了医疗耗材领域的集中采购和招标政策，通过以量换价的方式引导产品终端价格的下降。同时，医疗器械领域正在推广“一票制”、“两票制”改革，虽然暂未在全国范围内，但已在福建省、陕西省、安徽省及多个城市开始推广。
招股书中，百多安医疗披露称，国家出台的《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》中，公司产品均未被纳入国家高值医疗耗材集采的范围，同时公司的销售暂未受“一票制”影响。但是若公司主要产品被纳入带量采购范围，则公司的经营业绩将可能受到影响，若医疗器械“一票制”、“两票制”政策在全国范围内推广，公司不能及时采取有效措施予以应对，将可能导致公司出现销售团队流失、经销渠道不稳定等情形，进而对公司的盈利能力产生不利影响。
百多安医疗表示，带量采购可能给公司带来影响，如公司产品中标，产品终端价格可能会下降，但有助于提升中标产品销量，同时公司可节约相关产品的销售费用，将可能对公司业绩产生积极影响；但若销量的增加及销售费用的节约未能填补价格下降空间，将对公司的盈利能力造成不利影响。
此外，如公司产品未能中标，不仅产品价格可能因竞品价格下降而大幅下滑，还可能丢失原有市场份额，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
据了解，目前百多安医疗现有三大系列产品，仅有外科引流系统下的外科引流管被纳入河北省医用耗材集中带量采购，公司并未中标，而PICC 产品、颅脑外引流系统尚未有集采政策实施。但是与百多安医疗主要PICC产品具有一定竞争性的输液港产品已被纳入《国家重点监控医用耗材清单》，部分省市开始带量采购，如输液港产品的带量采购大范围实施，可能导致部分医院要求对PICC重新议价，提出降价诉求，公司可能面临因产品价格下降导致盈利能力下滑的风险。
对此，百多安医疗表示，公司将采取开发个性化定制产品、创新医疗器械的研发策略和国际化市场策略以应对带量采购可能带来的不利影响。
报告期内，百多安医疗的销售模式以经销为主、直销为辅，各期主营业务收入中经销收入占比分别为98.54%、99.49%、99.33%和99.52%，其中买断式经销收入占公司主营业务收入的比例分别达83.87%、84.62%、88.90%和92.88%。
报告期各期，百多安医疗期间费用占比分别达60.63%、62.61%、57.30%和53.34%，其中各期销售费用分别达7050.38万元、7072.77万元、7919.50万元和3414.24万元，销售费用率分别为39.91%、29.88%、37.68%和34.09%。
报告期，销售费用高企稀释了百多安医疗很大的利润空间，各期费用几乎相当于公司当期净利润的两倍，如果公司产品被纳入医疗带量采购范围，或将改变公司的现有销售经营模式，公司将从经销为主转变为直接向医疗机构销售。