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21世纪经济报道朱艺艺 杭州报道
1月18日，随着2022年国家医保目录发布，翰森制药（3692.HK）罕见病视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）治疗药物昕越®（伊奈利珠单抗注射液）新增纳入，成为我国首个且唯一的NMOSD医保用药。
作为一款靶点明确、疗效确切的全球突破性创新药物，伊奈利珠单抗于2016年和2017年先后被美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药资格，并被FDA授予突破性疗法资格认定(BTD)。
2020年6月，这款重磅创新药伊奈利珠单抗注射液获FDA批准上市，2021年3月获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市，2022年5月获欧洲药品管理局(EMA)批准上市。
在此过程中，2019年5月，翰森制药以最高不超过2.2亿美元的总金额，从Viela Bio,Inc.获得了伊奈利珠单抗注射液在中国的开发和商业化权益。随后，翰森制药迅速启动了这款药物在中国的落地上市计划。
2022年3月，昕越®（伊奈利珠单抗注射液）获得中国国家药监局(NMPA)批准上市，成为我国治疗NMOSD的首款抗CD19单抗，也大大缩短了药物上市的全球时间差。
据公开信息，视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种罕见的神经系统自身免疫性疾病，多发生于青壮年，女性为主，亚洲人群发病率更高。2018年被收录我国第一批罕见病目录。由于NMOSD具有高复发、高致残的特征，患者往往因病致残、因病致贫，造成严重的医疗负担和社会负担。
有市场分析人士认为，伊奈利珠单抗纳入医保目录后，将切实惠及NMOSD患者，帮助患者降低复发及住院次数，降低医疗和护理成本。
作为伊奈利珠单抗引进者的翰森制药，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等治疗领域。
截至2022年上半年，翰森制药已上市6个创新药，除了伊奈利珠单抗注射液，还有首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物恒沐（艾米替诺福韦片）、首个中国原创三代EGFR-TKI创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、首个中国原创新型二代慢性髓性白血病类创新药豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、首个中国原创长效GLP-1类降糖药物、全球第一款PEG化的长效降糖药物孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）等。