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天天微动态丨新冠口服药研发进行时,谁是下一个“真实生物”?2022-10-12 09:45:29 | 来源:新京报 | 查看: | 评论:0


(相关资料图)

伴随国家药监局附条件批准河南真实生物阿兹夫定片,增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,新冠口服药赛道动态不断增多。

10月10日,上市公司歌礼制药发布公告表示,旗下新冠口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10多剂量递增I期临床试验在国家传染病医学中心,浙江大学医学院附属第一医院完成前3个队列24名健康受试者给药。

此前一天,上市公司广生堂也宣布,旗下控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(以下简称"广生中霖")口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171片Ⅰ期临床试验首例受试者已于2022年10月3日成功入组给药。

新京报贝壳财经记者在中国临床试验注册中心官网看到,截至6月25日,我国申报的新冠肺炎临床研究已经有955项,涉及诊断、预防、治疗、愈后、研究、心理健康等。无论是研发、试验或是战略合作,新冠治疗药物已然成为争抢的高地。

10月10日,股市大盘下行,新冠药物板块整体下调。从收盘情况看,新冠药物板块的47家上市公司中,君实生物、美诺华、海特生物、睿智医药、复星医药等股票跌幅居前,新华制药、西陇科学、拓新药业等11只股票上涨。

两公司披露临床进展,称可对抗奥密克戎变异株

十一假期过后,广生堂、歌礼制药均披露旗下新冠口服药物最新临床进展。

根据歌礼制药公告,新冠口服RdRp抑制剂ASC10的多剂量递增I期临床试验,将入组72名健康受试者,包括6个剂量递增队列60名受试者和食物影响试验12名受试者。入组预计将于2022年第四季度完成。

"该试验采用双盲和安慰剂对照的方式,以评估ASC10片的安全性、耐受性和药代动力学(PK)。其余12名受试者将随机接受两次单剂量800毫克ASC10片给药(餐后或空腹),以评估在健康受试者中食物对ASC10的PK影响。"歌礼制药称。

标签: 临床试验

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