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一、政策动向●《中药材生产质量管理规范》出台
17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布关于《中药材生产质量管理规范》的公告。
公告明确鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建符合本规范的中药材生产企业及生产基地，将药品质量管理体系延伸到中药材产地。鼓励中药生产企业优先使用符合本规范要求的中药材。药品批准证明文件等有明确要求的，中药生产企业应当按照规定使用符合本规范要求的中药材。相关中药生产企业应当依法开展供应商审核，按照本规范要求进行审核检查，保证符合要求。
使用符合本规范要求的中药材，相关中药生产企业可以参照药品标签管理的相关规定，在药品标签中适当位置标示“药材符合GAP要求”，可以依法进行宣传。对中药复方制剂，所有处方成份均符合本规范要求，方可标示。
二、药械审批●上海生物四价流感病毒裂解疫苗拟纳入优先审评
17日，CDE官网最新公示，上海生物四价流感病毒裂解疫苗拟纳入优先审评。四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，预防本毒株引起的流行性感冒。
●5家中国企业获辉瑞新冠口服药仿制许可
17日晚，日内瓦药品专利池组织（MPP）宣布，已与全球35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂。包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业，其中，九洲药业仅生产原料药，其他企业原料和制剂都可生产。
三、资本市场●远大医药2021年收入86.0亿港元 净利润增长34%
3月17日，远大医药（00512.HK）发布2021年度业绩，年内公司收入86.0亿港元，同比增长35%；净利润24.0亿港元，同比增长34%，如撇除对Telix投资收益及应占其他海外联营公司业绩则净利润为20.6亿港元；年内公司研发合作等方面投资总计23.0亿港元，占收入比重达27%；公司董事会建议派发末期股息每股11港仙，总计分红约3.9亿港元，已连续分红4年。
远大医药多板块收入齐增，远大医药业绩增长强劲远大医药目前主要盈利来源为医药制剂及医疗器械，受益于心脑血管急救产品和眼科产品的销售持续录得显着上升，该板块收入53.8亿港元，同比增长32%。其中，远大医药眼科产品收入10.6亿港元，同比增长27%；呼吸及耳鼻喉科产品收入17.1亿港元，同比增长28%；心脑血管急救化学药制剂产品收入18.7亿港元，同比增长33%；医疗器械收入2.7亿港元，同比大幅增长211%。
●叮当健康二次赴港递交IPO招股书
3月16日，叮当健康科技集团有限公司Dingdang Health Technology Group Ltd.向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。这是继其于2021年6月22日递表失效之后的再一次递表。
叮当健康成立于2014年，作为中国提供即时数字医疗服务的先驱者及领导者，利用公司综合的在线及线下运营，向用户提供全套实时医疗健康产品及服务，包括快药、在线诊疗及慢病与健康管理等。
四、行业大事●FDA强令飞利浦医疗加速全球召回520万台呼吸机
日前，美国FDA向飞利浦发出通知令，要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气（CPAP）和双水平气道正压通气（BiPAP）机器，并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。
对于发出此次通知令的原因，美国FDA表示是因为飞利浦召回通知工作的力度和效果远远不足。
此前2022年1月，飞利浦医疗表示，全球范围内呼吸机的召回已经扩大至520万台。召回成本增加了2.25亿欧元（2.56 亿美元）。
美国FDA设备和放射健康医学中心主任Jeff Shuren表示：此前已经收到了大量相关患者和耐用医疗设备供应商对飞利浦召回执行过程的失望声音，甚至有人根本不知道召回的消息，也没有收到有关召回过程后续步骤的信息。
为此，美国FDA已决定采取必要的行政命令，明确要求飞利浦加强与患者和公众的沟通，有效传达此次召回设备信息以及继续使用设备可能发生的严重风险，并要求飞利浦能够确保这些医疗设备使用者知晓有关此次召回的重要信息。
FDA这次下令，意味着飞利浦医疗的呼吸机召回事件，从“主动召回”演变成”强制召回“。