21世纪经济报道记者朱萍 实习生 林昀肖 李佳英 上海报道“在2020年第三届进博会，赛默飞宣布在中国杭州建立一个全新的生物制药CDMO工厂，用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。目前，该工厂即将全面建成完工，今年底可以开始量产。” 今年进博会上，赛默飞中国区总裁冯时瀚在21世纪经济报道记者采访时讲述了其参展进博会的“成果”，也进一步诠释了赛默飞的本土化。
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冯时瀚称赛默飞1982年在中国设立首个销售办事处，抱着“试一试”的心情，几位赛默飞员工通过空气检测业务打开中国市场，截至目前中国已经成为赛默飞全球第二大市场，共有10座生产基地、3座中国创新研发中心，在北京、上海、苏州、杭州、广州等城市有超过7000名员工。
这实际也是赛默飞本土化推进的进程缩影。冯时瀚认为，在跨国药械企业推动本土化的过程中，对于本土化的速度和路径有着不同选择，但本土化的进行是一个长期的过程，且本土化不只是资源引入，也应该将本土企业的研究成果带到海外。
深度布局中国本土化赛默飞连续第五次参展，在今年进博会上也集中展出了70余款前沿产品，其中包含2款亚洲首发、8款中国首发的重磅新品。赛默飞集中展现其在打造临床诊断和生物医药双管齐下的“大健康”业务战略格局，并带来相关科学技术和创新成果。
其中，在电子显微镜领域，拥有中国首发的Thermo Scientific™Arctis Cryo-Plasma-FIB冷冻等离子体聚焦离子束电镜。该产品是一款自动化聚焦离子束电子显微镜，提供了可以洞察细胞内部运作机制的成像方式，可查看病毒和病原体在细胞或组织内侵染、复制和传递过程。该产品的发布，加快了冷冻电子断层成像（Cryo-ET）研究的步伐，赋能生物学研究和新药开发。
冯时瀚介绍，在新冠疫情刚暴发时，赛默飞的冷冻电镜技术就曾成功助力西湖大学周强实验室和清华大学李赛实验室解析新冠病毒的完整结构，从生物物理及结构生命学的角度加深对新冠病毒的认知，为后续新冠疫苗及治疗药物的设计和研发提供了有力支持。
在针对抗击病毒、空气病原体的微分析解决方案中，中国首发的Thermo Scientific™AerosolSense™采样器，可对环境空气中病原体实现超长时间稳定捕获。作为一种新的病原体监测解决方案，该产品可及时洞察空气中的病原体，提高对于环境中病原体传播的预警能力，以监测并改善场所安全。而另一款中国首发的Thermo Scientific™Renvo™快速PCR检测，设计小巧、便携，且易于使用与储存，具备与标准的实验室PCR相当的灵敏度，无需特殊防护条件，可在30分钟内快速获得高度准确的空气样品检测结果。
实际上，除了展示最新的产品与技术外，进博会也是跨国企业推进本土产业生态建设的重要平台，在过往几届进博会上，包括赛默飞在内的跨国企业都曾与不少中国企业达成广泛合作，推进其本土化进程。
不过，冯时瀚认为，本土化不是一朝一夕即可达成，产品线中数量庞大的产品需要陆续进入，还包括人才和生态圈的建设，这些都是整体市场发展起来的必经之路，也是逐步发展的过程，如赛默飞10年前中国区高管可能有一半是从美国派来，到现在中国人已经在本土高管中占了大多数；赛默飞也会链接外部人才，如赛默飞本身也有生物工艺研发中心，可以做生物制药企业相关的人员培训，每年会进行超过40场对技术人员培训，这实际也在逐渐形成一个本土化的人才“朋友圈”。
在推动本土化的过程中，面对中国市场的政策变化，例如集中采购带来的影响，冯时瀚认为，集采更多体现的是机遇，将药物疗法诊断普及化，能够帮助更多人群，同时还可获得增量，实现双赢。同时，赛默飞还有一些原材料和诊断试剂也获得增量，这样的变化是市场走向成熟的一步。
在疫情对医药行业的冲击之下，赛默飞一直坚持对华投资，没有缩减。冯时瀚认为，赛默飞的发展规划与中国的国家战略吻合，“健康中国2030”和“十四五”规划与其产品线的投资组合一致，只要抓好大方向，就会有持续发展，而疫情只是一个短期波动，不会影响长期规划。
不过，冯时瀚也坦言，疫情之下，较之以往，跨国企业更为看重供应链问题，而供应链本土化则可以增强跨国企业的抗风险能力。据了解，很多跨国企业都认识到这个问题，并通过本土化布局解决供应链问题。
如赛默飞将生产线转移到中国，确保充足的供应链需求，在国内找相关资源并同步孵化部分国内企业。如此次进博会上展出的赛默飞核酸检测整体解决方案，其中的实验室检测仪器大部分已经实现在国内生产；赛默飞还为国内的核酸试剂企业提供原材料，而这些原材料均由赛默飞的本地工厂生产。
看好中国CDMO市场“供应链本土化的同时，我们也致力于帮助本土企业提高技术水平。通过我们的CRO及CDMO服务，国内企业可以达到国际标准，具备出海的基础。”冯时瀚表示。
在2020年第三届进博会期间，赛默飞宣布在中国杭州建立一个全新的生物制药CDMO工厂，用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。目前，该工厂即将全面建成完工。冯时瀚介绍说，赛默飞在无菌分装、灌装等方面具备全球领先的工艺技术，在中国是排名前列的CDMO企业。
近两年，赛默飞持续加快CDMO业务布局。继苏州生命科学产业基地、杭州生物制药CDMO工厂后，赛默飞于2022年9月20日宣布在广州开发区投资设立赛默飞世尔科技粤港澳大湾区基地。
在谈及中国CDMO市场时，冯时瀚表示：“国内有成千上万家Biotech公司，未来生物医药生产需求量可观，我们看好国内CDMO市场增长空间。”
同时，国内政策“鼓励创新、腾笼换鸟”，为创新药研发和CDMO企业发展提供了政策空间。2019年12月实施的《药品管理法》明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人（MAH）制度。此后，药品上市许可人可以将生产环节委托给CDMO企业。
近年来，随着全球医药行业分工逐步细化CDMO行业市场规模也加速增长。根据弗若斯特沙利文数据，2016年到2020年，中国医药CDMO市场规模从105亿元增加至317亿元，年均复合增长率为31.82%；预计未来五年中国医药CDMO市场将保持年均31.26%的增长率，市场规模将于2025年达到1235亿元。从数据看来，中国CDMO行业发展潜力巨大，有望达千亿规模。目前越来越多的生物药企选择与CDMO企业进行合作。
此外，冯时瀚向21世纪经济报道记者指出，赛默飞是全球许多大型医药企业的合作伙伴，这些企业进入中国市场时会继续委托赛默飞进行生产。同时，随着越来越多的中国创新药企业“出海”，拥有全球布局优势的赛默飞也将助力这些企业加速进入海外市场。
“我们可以把国内最新的Best in class药物带到国外去做生产，因为对国外的法规或制造方面都比较熟悉，可以帮助国内的市场做辅助。所以，这对我们来说，也是本土化的印记，不只是说要进入中国，也要把他们带出去。”