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世界动态:准入证与商业化新冠药双重竞速 还有10余款新冠口服药在研2022-07-28 08:43:32 | 来源:北京商报 | 查看: | 评论:0


【资料图】

随着首款国产新冠口服药真实生物阿兹夫定片获批,新冠药物市场又有了新进展。7月27日,腾盛博药发文称,新的活病毒数据确认其长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性。

腾盛博药的单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法是目前国内获批的新冠药物之一,此外还有跨国药企辉瑞的口服小分子新冠病毒治疗药物Paxlovid获得批准。药企正在争分夺秒地研发新冠治疗药物。中国生物日前宣布针对奥密克戎等变异株广谱新冠单克隆抗体获临床批件。另据不完全统计,国内目前有10余款新冠口服药在研。

应对新变异株

首款国产新冠口服药上市,首款新冠中和抗体也有了新进展。已获批的新冠药物对新变异株是否有效是公众关心的问题。7月27日,腾盛博药发文称,新的活病毒数据确认其长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性,美国食品药品监督管理局正在对其紧急使用授权申请进行审核。

作为首款获批的国产新冠药物,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月获批用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。2022年3月15日,该联合疗法获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,并于2022年7月在国内商业化上市。

标签: 中和抗体

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